阿托伐他汀对大鼠无致癌作用。以毫克/千克体重计算,大鼠的最大使用剂量比人最大使用剂量(80毫克/天)高63倍;以总抑制活性推算出的(AUC0-24)值计算,大鼠值高出8~16倍。用小鼠进行的一项2年研究中,小鼠的最大使用剂量按毫克/千克体重计算比人的最大使用剂量高250倍,雄性鼠肝细胞腺瘤和雌性鼠肝细胞癌的发生率在最大使用剂量下增加。按AUC0-24计算,小鼠的全身用药量比人的高出6~11倍。在有和无代谢激活条件下进行的四项体内试验及一项体外试验都证实阿托伐他汀无致基因突变和致染色体畸变性。在动物试验中,雄性动物和雌性动物使用剂量分别高至175毫克/千克/天和225毫克/千克/天,阿托伐他汀未对动物的生育能力产生任何影响,也无致畸性。...
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