生物制品用药指导

蚓激酶肠溶胶囊(百奥)为肠溶胶囊，内容物为浅黄色粉末。主要成分为是由人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得到的多种酶的混合物。那么蚓激酶肠溶胶囊(百奥)要注意哪些事项呢？...[查看全文]

盐酸厄洛替尼片在临床研究中没有观察到潜在致癌性的证据。在基因毒性研究中，厄盐酸厄洛替尼片既无遗传毒性，也无致畸变作用。盐酸厄洛替尼片已经开始在大鼠和小鼠中开展长期致癌性研究，6个月的慢性毒性研究中尚未观察到癌前增生性病变。...[查看全文]

盐酸厄洛替尼片在临床研究中没有观察到潜在致癌性的证据。在基因毒性研究中，厄盐酸厄洛替尼片既无遗传毒性，也无致畸变作用。盐酸厄洛替尼片已经开始在大鼠和小鼠中开展长期致癌性研究，6个月的慢性毒性研究中尚未观察到癌前增生性病变。...[查看全文]

盐酸厄洛替尼片单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中，盐酸厄洛替尼片的结果显示厄洛替尼联合含铂化疗方案(卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂)作为局部晚期或转移的NSCLC患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。...[查看全文]

盐酸厄洛替尼片是表皮生长因子受体（EGFR）/人表皮生长因子受体I（也称为HER1）的酪氨酸激酶抑制剂。盐酸厄洛替尼片可有效抑制细胞内的EGFR磷酸化，盐酸厄洛替尼片通常表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。盐酸厄洛替尼片在非临床试验模型中，EFGF磷酸化的抑制可引起细胞生长停滞和/或细胞死亡。...[查看全文]

盐酸厄洛替尼片单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。盐酸厄洛替尼片的两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中，盐酸厄洛替尼片的结果显示厄洛替尼联合含铂化疗方案(卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂)作为局部晚期或转移的NSCLC患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。...[查看全文]

盐酸厄洛替尼片在临床研究中没有观察到潜在致癌性的证据。在基因毒性研究中，厄盐酸厄洛替尼片既无遗传毒性，也无致畸变作用。盐酸厄洛替尼片已经开始在大鼠和小鼠中开展长期致癌性研究，6个月的慢性毒性研究中尚未观察到癌前增生性病变。...[查看全文]

盐酸厄洛替尼片单药可用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的维持治疗。盐酸厄洛替尼片的适应症是基于一项随机、双盲、安慰剂对照研究(BO18192)结果。盐酸厄洛替尼片目前尚未获得比较一线化疗后未进展和进展后使用厄洛替尼治疗的临床研究数据。...[查看全文]

盐酸厄洛替尼片的临床研究抗肿瘤作用机理尚未完全明确。盐酸厄洛替尼片能抑制与表皮生长因子受体（EGFR）相关的细胞内酪氨酸激酶的磷酸化。盐酸厄洛替尼片对其它酪氨酸激酶受体是否有特异性抑制作用尚未明确。EGFR表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。盐酸厄洛替尼片用于EGFR突变人群一线治疗的临床研究正在进行中。建议经治医生根据本品和同类药物研究进展以及患者自身状况综合考虑适宜的治疗选择。...[查看全文]

盐酸厄洛替尼片单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。盐酸厄洛替尼片的两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中，盐酸厄洛替尼片的结果显示厄洛替尼联合含铂化疗方案(卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂)作为局部晚期或转移的NSCLC患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。...[查看全文]